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中國首個兒童呼吸領域真實世界研究結果發布

點擊:636次 發布時間:[2019.10.29]

——不同治療模式對兒童下呼吸道感染療效的登記研究

      

     10月25日下午,《不同治療模式對兒童下呼吸道感染療效的登記研究》(RSCLR研究)的初步結果在第二十四屆中華醫學會兒科年會期間正式發布!RSCLR研究首席顧問上海交通大學附屬兒童醫院陸權教授和主要研究者(PI)重慶醫科大學附屬兒童醫院劉恩梅教授出席發布會,并與前來參會的專家、學者共同見證和探討中國首個兒童呼吸領域真實世界研究所取得的成果,助力中國兒童呼吸領域合理用藥。   

 


       《柳葉刀》雜志最新數據顯示,下呼吸道感染是導致5歲以下兒童死亡的重要原因之一,因此,臨床應重視下呼吸道感染的防治。目前,針對我國患兒下呼吸道感染的臨床特點、治療模式及合理用藥,尚缺乏大規模真實世界研究數據。因此,開展針對患兒下呼吸道感染的真實世界研究,將有助于了解疾病的特征,治療模式,為指導臨床合理用藥提供研究證據支持。
       RSCLR研究旨在評估我國下呼吸道感染性疾病患兒的治療模式、臨床征象(咳嗽、咳痰和哮鳴音)改善,包括減輕程度和時間,為相關指南的制定提供證據支持。研究共涵蓋了全國37家研究中心,4855例患兒的診療數據。
       兒童肺炎的治療模式
       肺炎是RSCLR研究中最主要的疾病類型,占總體人群的73%。按照2019兒童社區獲得性肺炎指南的分類,將治療模式分為病原針對性治療(抗菌藥物或抗病毒藥物);對癥治療(解熱鎮痛類、祛痰止咳類、平喘類等藥物);輔助治療(糖皮質激素、免疫增強劑);中成藥。分析顯示,研究中以針對病原治療和對癥治療為基礎的治療模式占60.8%,與指南推薦臨床路徑相吻合。其中,抗菌藥和祛痰止咳藥是肺炎患兒的主要臨床用藥。
       祛痰止咳藥的臨床結局及影響因素
       研究結果顯示,臨床使用最多的祛痰止咳藥物為氨溴索口服液(36%)和氨溴特羅(26.7%)。在使用祛咳止痰藥物治療7天時,有超過半數輕、中、重度患兒的呼吸道癥狀均獲得臨床控制。單因素分析顯示,未使用祛痰止咳藥是影響患兒轉歸的危險因素(比值比 0.732,95% CI:0.6~0.893;P=0.002),對癥治療有利于肺炎患兒臨床癥狀轉歸。在RSCLR研究中不同祛痰止咳藥物的臨床有效率均超過80%。另外,監護人疾病知識知曉程度、基線咳痰難易程度QS評分及基線哮鳴音QS評分可能是影響祛痰止咳藥物療效的影響因素。安全性數據顯示,RSCLR研究中肺炎治療方案的總體安全性良好,研究中發生的不良反應可能主要與抗菌藥物有關。
       真實世界研究所產生的證據是上市前臨床研究的重要補充,具有重要的現實意義。未來,項目組將繼續對研究數據庫展開深入挖掘和分析,發現真實世界中治療模式與指南的差異、呼吸道征象轉歸的影響因素、下呼吸道感染患兒自報結局及相關藥物經濟學數據等,旨在為規范我國兒科領域下呼吸道感染的治療提供更堅實的循證醫學證據,讓我們拭目以待。

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